5月19日,世界卫生组织(WHO)宣布,将康希诺生物研发的新冠疫苗列入“紧急使用清单”(EUL)。据了解,康希诺生物研发的新冠疫苗是目前市场上安全性良好、有效性出众的新冠疫苗之一,已获得多个国家和地区的准入,并在南美、东南亚等地区实现了本地化生产。本次获得“世卫认证”,康希诺新冠疫苗有望进一步拓宽疫苗销售的国际渠道,而疫苗分配不均的发展中国家或将成为发力重点。
构建群体免疫仍缺“低收入国家”这一环
从职能来看,“紧急使用清单”是属于世卫组织应对紧急公共卫生状况(简称PQ)的一种机制。这个机制的主要作用是确保向低收入国家供应质量有保障并安全、有效、可及的药品、疫苗和其他卫生产品。不过,在新冠疫情持续的当下,发展中国家依然存在较大的“免疫缺口”。
据世卫组织估计,全球至少需要110亿剂新冠疫苗才能达到群体免疫。经历过2021年疫苗严重分配不均后,2022年全球的新冠疫苗短缺可能在5亿-40亿剂之间,而这一缺口主要来自低收入的发展中国家。截至2022年4月12日的监测,低收入国家中目前仍只有14.8%的人接种了至少一剂疫苗。
而“世卫认证”背书的作用之一,就是允许供应商跳过传统准入条件向联合国、世卫组织等机构直接供货,比如新冠肺炎疫苗实施计划(COVAX)为例,其采购及援助的疫苗均来自“紧急使用清单”。而本次康希诺新冠疫苗列入“紧急使用清单”,能够进一步参与更多的疫苗国际供应链条之中,并有望打破低收入国家的供应魔咒。
突破国际销售屏障,直击低收入国家痛点
当前,全球尤其是低收入国家的疫苗短缺,正在给康希诺生物这样的创新疫苗企业带来一片蓝海市场,尤其在斩获“世卫认证”突破国际销售屏障之后,国际市场有望成为康希诺生物的爆发重点。
斩获“世卫认证”之前,康希诺生物已经在海外市场展现出不凡的销售能力。财报数据显示,2021年康希诺生物实现营业收入43亿,同比增长17174.82%。其中,境内收入为12.42亿,境外收入为30.57亿。在海外市场营收的快速增长,得益于首款商业化疫苗——新冠疫苗,获得境内外多个国家的附条件上市批准及紧急使用授权,其从侧面反映出康希诺生物的国际竞争优势。
一方面是产品优势,《柳叶刀》公布的全球多中心Ⅲ期临床数据显示,康希诺新冠疫苗接种14天后,重症保护率为96.0%,充分印证了应对各类新冠变异株的安全性及有效性;
另一方面是产能及供应优势,截至目前,康希诺生物已经在国内兴建了天津新冠疫苗三期生产基地、上药康希诺“疫苗超级工厂”,并且在墨西哥、巴基斯坦、马来西亚等各国实现了本地化生产,在规模化供应、2-8℃的冷链运输等方面展现出高效、价廉的优势。
此外,康希诺生物仍在不断探索更多的创新疫苗领域。比如,最新的吸入用新冠疫苗,能够实现体液、细胞以及黏膜的三重免疫效果,相当于从呼吸道建立了保护屏障。而康希诺生物最近公布了mRNA技术平台,则是全球目前最顶尖的疫苗技术应用,可以将疫苗的研发周期缩短至40天内。当新的病毒变异株出现,康希诺生物可以第一时间进行响应。
在门槛逐渐高筑的新冠疫苗国际市场之中,通过直击发展中及低收入国家痛点,康希诺生物凭借创新研发与扎实的产能布局已经在墨西哥、巴基斯坦、智利、阿根廷、厄瓜多尔等多个国家展现出独树一帜的市场竞争力,期间不仅带来了巨大的收益,更通过一系列全球化布局,催生出全新的发展生态。而“世卫认证”的获批,有望进一步增强康希诺生物在国际市场的主导能力。
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